参考文献

［1］KELLY K.The History of medicine：early civilizations，prehistoric times to 500 C.E.New York：Facts on File，Inc.，2009.

［2］Borchardt JK.The beginning of drug therapy：anceitn mesopotamian medicine.Drug News Perspect，2002，15（3）：187-192

［3］薛愚.中国药学史料.北京：人民卫生出版社，1984.

［4］Food and Drug Administration.Exploratory IND studies.［2021-04-05］.https：//www.fda.gov/regulatoryinformation/search-fda-guidance-documents/exploratory-ind-studies.

［5］中华人民共和国国务院.国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见.［2021-04-05］.http：//www.gov.cn/zhengce/content/2015-08/18/content_10101.htm.

［6］中共中央办公厅，国务院办公厅.关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见.［2021-04-05］.http：//www.gov.cn/zhengce/2017-10/08/content_5230105.htm.

［7］全国人民代表大会.中华人民共和国药品管理法.［2021-04-05］.http：//www.npc.gov.cn/npc/c30834/20 1908/26a6b28dd83546d79d17f90c62e59461.shtml.

［8］国家市场监督管理总局.药品注册管理办法.［2021-04-05］.http：//gkml.samr.gov.cn/nsjg/fgs/202003/t20200330_313670.html

［9］国家药品监督管理局药品审评中心.抗新冠病毒化学药物非临床药效学研究与评价技术指导原则（试行）.［2021-04-05］.https：//www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/484fbcf26a5bbad693de0ca162 dc586d.