会员
医学实验室ISO 15189认可迎检思路与申请路径
更新时间：2025-03-15 03:19:52 最新章节：第八节 检验（检查）能力范围申请表（英文）
书籍简介
本书共分5章。第1章为管理要求，共分15节，按照认可准则4.1~4.15的顺序编写；第2章为技术要求，共分10节，按照认可准则5.1~5.10的顺序编写；第3章为各专业领域的应用说明，共10节，按照CNASCL02：2012A001~A010医学实验室认可准则在各专业领域的应用说明顺序编写；3章的编写格式类同，根据标准要求不同，内容基本涵盖标准解读、查阅文件、访谈调查、追踪核实、现场观察、现场试验中的一个或多个，帮助实验室理解标准内涵，告知实验室要满足标准要求需要提供哪些支撑材料或如何实施，简明扼要，可操作性强。第4章为认可申请，按照CNAS认可申请流程、要求和需要提供的材料目录顺序编写；第5章为认可申请需要提供的文件资料，按医学实验室认可申请书需要提供的附件要求编写；这两章以文件范例的方式呈现，便于实验室准备认可材料和申请认可。
品牌：人卫社
上架时间：2021-09-01 00:00:00
出版社：人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供，并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行
最新章节
张秀明 邱玲主编
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- 会员《循证医学常用方法及证据转化》结合基层医务人员的实际需求，通过实例介绍循证医学的常用方法及证据转化，是循证医学继续教育培训的推荐教材。全书共25章，约29万字，内容涵盖了循证医学的基础理论和实践方法。主要包括以下几个方面：循证医学常用方法及证据转化简介：介绍循证医学的基本概念和方法。系统评价与卫生技术评估：包括系统评价的选题、方法新进展、方案撰写与发表，以及卫生技术评估的概述。临床研究方法：涉及偏医学23万字
- 会员本书内容紧扣《住院医师规范化培训结业临床实践能力考核标准方案》（2021版）（全科）大纲，结合全科专业规范化培训医师实际需求，制定全科规培结业考核临床实践技能培训指导及视频，涵盖内科、外科、眼科、耳鼻喉科、儿科、急诊科、传染科等，共23项核心操作。每项操作包括适应证、禁忌证、操做前准备、操作过程、注意事项等。无论内容选取还是实际操作，都注意实用性，并且首次采用纸数融合的方式编写全科临床技能。除文字医学3.6万字
- 会员本书系国内外第一本详细阐述影像医疗设备临床试验的专著。包括：影像医疗器械设计原则、医疗器械机械安全与性能基本原则以及检测标准、验证方案设计、临床试验中的伦理问题、影像医疗器械验证实施方法与过程管理、统计学分析、临床试验报告书写、临床试验现场审查、国家FDA影像医疗器械临床验证审评要求及影像医疗器械临床验证信息化系统等内容。对验证医院专科医生、研究生，医疗器械生产厂家，申办者和监督员，审查员等均有一医学22.4万字
- 会员本书全面介绍了康复辅具的基本知识和分类、临床常见疾病和功能障碍的评定和康复治疗，重点是针对常见疾病的各个阶段，各种功能障碍，详细介绍了康复辅具的分类、应用目的和作用，尤其是基于康复评定的临床适配。全书共分为七章，图文并茂，操作性和实践性很强，围绕康复辅具应用的康复评定和治疗方法比较多，涉及到的康复辅具种类也比较多。为方便理解，更加直观，本书精选了600余幅插图，希望能帮助读者更好的掌握康复辅具的内医学24.5万字
- 会员本书是在《临床输血个案精选》第一版的基础上，经过进步一般精选，保留了大约20%的经典案例，增加80%的新的典型案例，历时三年完成。全书共分两篇，12章，162个病例。与第一版比较，该书的每一个病例在以往涵盖的简要病史、辅助检查、临床诊疗经过、相关知识链接、案例点评及参考文献的基础上更加强调了诊疗思维，突出了临床输血实践的重要性；旨在更好地提高临床输血医师的综合判断能力及解决临床输血问题的实际能力。医学30.6万字
- 会员本书系统梳理了卵巢癌患者的人口学信息、就诊信息、体格检查信息，以及诊断、病理、检验、治疗等相关信息，对标国际、国内标准，规范卵巢癌临床研究数据结构。书中旨在为全国同类专病临床研究提供数据管理的参考标准，促进卵巢癌专病数据库的高质量、高水平建设，推动生物医药创新发展，提升临床研究和诊治水平。医学5650字
- 会员肺炎的严重性取决于局部炎症程度、肺部炎症的播散和全身炎症反应程度，当肺炎患者出现严重低氧血症或急性呼吸衰竭需要通气支持，或者出现低血压、休克等循环衰竭表现和其他器官功能障碍可认定为重症肺炎，患者以老年人和儿童为多。重症肺炎的病原学种类较多，如病毒、细菌、支原体、真菌等，细分种类更纷繁复杂，因此病原学诊断是合理治疗的基础。小儿重症肺炎往往起病急、病情变化快、并发症多，严重威胁儿童生命健康，是发展中国医学6881字
- 会员辅助生殖技术是不孕症的有效治疗手段，且自问世以来世界范围内已有800余万辅助助孕新生儿诞生。长期来看，我国的不孕不育发病率持续上升，预计未来短期时间内，这一比率还有继续上升的态势。因而，早日明确ART对于子代的影响显得更为急迫。但目前各医院内的数据管理系统众多，院内数据相对独立，且各系统间数据标准不统一，导致数据记录杂乱，数据质量参差不齐，无法进行数据的结构化管理，影响了临床研究数据的挖掘利用，从医学7381字
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