会员
影像医疗器械临床试验手册（第2版）
更新时间：2025-03-15 01:17:45 最新章节：参考文献
书籍简介
本书系国内外第一本详细阐述影像医疗设备临床试验的专著。包括：影像医疗器械设计原则、医疗器械机械安全与性能基本原则以及检测标准、验证方案设计、临床试验中的伦理问题、影像医疗器械验证实施方法与过程管理、统计学分析、临床试验报告书写、临床试验现场审查、国家FDA影像医疗器械临床验证审评要求及影像医疗器械临床验证信息化系统等内容。对验证医院专科医生、研究生，医疗器械生产厂家，申办者和监督员，审查员等均有一定的参考价值。
品牌：人卫社
上架时间：2020-10-01 00:00:00
出版社：人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供，并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行
最新章节
施裕新 陆普选 张志勇主编
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- 会员骨髓增生异常综合征（MDS）是以老年人发病为主的克隆性造血干细胞疾病，是起源于造血干细胞的一组异质性髓系克隆性疾病，特点是髓系细胞分化及发育异常，表现为无效造血、难治性血细胞减少、造血功能衰竭，高风险向急性髓系白血病转化。但目前各医院内的数据管理系统众多，院内数据相对独立，且各系统间数据标准不统一，导致数据记录杂乱，数据质量参差不齐，无法进行数据的结构化管理，影响了临床研究数据的挖掘利用，从而使临医学6374字
- 会员本书分为总论、康复评定、康复技术、康复中共性问题的处理以及常见疾病的康复五个部分。书中针对常见的神经康复和骨科康复疾病，提供了详细的康复处方，包括中药治疗、针灸治疗、推拿治疗、物理治疗和运动疗法，并附有典型病例及点评。书中特别强调综合临床康复的理念，将中医的整体观、生物力学整体观和神经发育学贯穿于康复过程，指导中西医康复技术的应用。此外，书中还配有图文并茂的说明和实际操作视频演示，具有很强的实用性医学34.9万字
- 会员本书总论部分介绍多模态脑功能成像技术及临床应用。各论分为三篇：基础篇为常见颅脑疾病多模态磁共振成像典型病例分析，以复习为主，从疾病的临床与病理入手，解析影像学特征，提供影像诊断思路，最终给出诊断要点；进阶篇为各部位常见颅脑疾病多模态磁共振成像病例讨论，以考查为主，每章讨论颅脑同一部位的多个病例，附有多模态磁共振图像的征象分析、诊断及诊断要点，最后以思维导图的形式展示对该部位疾病的影像诊断思路；高级医学12.9万字
- 会员软组织肉瘤相对其他肿瘤来说是一种少见的肿瘤，但却包含50种不同组织类型，且每种组织类型的肿瘤可能有不同的分化、不同的类型，故其多样性造成的不恰当治疗普遍存在。而不规范的治疗，有可能会造成肿瘤复发或转移。本书多方参考国内外文献及指南，在此基础上进行编纂，旨在从生物学、药理学及最为广泛使用的治疗骨与软组织肉瘤相关的化疗疗程进行规范，并展现治疗方法的新进展、新共识，内容主要包括国内外最新临床试验与实验室医学10.5万字
- 会员本书共十章，第一章为安宁疗护症状管理概述，包括安宁疗护概述、生命末期患者的症状表现、安宁疗护的症状管理特征，第二章～第十章重点介绍生命末期各系统的症状管理，每一节将从症状概述、预期结局、症状缓解的重要性、医护人员知识储备、症状护理管理流程图、以家庭为中心的健康教育六个方面阐述。医学17.7万字
- 会员儿童先心病是我国5岁以下婴幼儿发育异常死亡的首要病因，已成为我国面临的重大公共卫生问题。我国的先心病诊治能力已接近世界一流水平。本书系统梳理了先天性心脏病患儿的人口学信息、就诊信息、体格检查信息，以及诊断、病理、检验、治疗等相关信息，对标国际、国内标准，规范儿童先天性心脏病的临床研究数据结构，为全国同类专病临床研究提供临床研究数据管理参考标准，以促进儿童先天性心脏病专病数据库高质量、高水平建设工作医学9715字
- 会员本书重点介绍了莱斯特评估包（LeicesterAssessmentPackags，LAP），是主编于1994年创立的一种评估接诊能力的方法，被世界多个国家推广应用于全科医生的培训、效果评价以及全科医学专业资格认证考核标准。本书主要特色是编写了11个场景案例，代表了全科医生们所能看到的许多常见问题，反映了全科医生每天主要处理的病人和疾病类型，这些案例都是作者亲身经历的并以一种全新的方式进行展示，医学11.8万字