再版序言

中医药的形成和发展史表明,鉴于中药原料来源及组成的特性,在中药质量标准仅为控制型而非评价型的时期,制药工艺及采取的相应制药技术,是中药质量的保障。《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)一部制剂质量标准中,有别于二部化药制剂,特设【制法】项,是保证中药质量的关键措施。

20年前,《中药制药工艺技术解析》(以下简称《解析》)一书的编者们,基于制药工艺技术对保证中药质量关键作用的科学认知,采用问答形式,对中药制药工艺及与之相关的制造技术,进行了深入剖析和解释,对保证药品质量,合理选择制药工艺路线,正确运用制药技术均有所裨益。该书因定位准确、重点突出、特色明显而得到读者的喜爱。由于其在中药制药业受众中的影响力,应人民卫生出版社之邀,于2018年筹备、组建了《解析》再版编委会。

自《解析》一书首版以来的15年间,中药制药工艺技术随着我国国民经济和科学技术的发展有了长足的进步,为保证中药制剂质量起到了关键性作用,然而,其距“高质量发展”要求仍有较大差距。《解析》再版编委会加深了对具有特殊商品质量属性的中药制剂质量的理性认知,努力遵循中药制剂学自身发展的客观规律,树立崇尚学术、敬畏科学、务实创新、融合发展的职业理念。编委们秉承原版编著初衷,在原书的基础上,保留了问答式的表达风格,把近年从事中药制药专门理论与技术研究中的认知、理解、思考、践行、经验积累相结合,将学术性、科学性放在首位,完善并丰富了原书的内容。

该书具体内容的阐释,重在与读者共同深入拆解分析中药制剂生产各步工艺及所采用的技术,是做什么的?应该怎么做?为什么这样做?如何做得更好?让制剂生产从业者不忘制剂初心,牢记制剂使命;切实践行《中华人民共和国药品管理法》立法宗旨,变被动执行为主动操作,变照本宣科为自主创新,提高制药工艺技术水平;履职尽责,用优质的工作生产出优质的产品,使中药制剂同样可立于世界医药之林。

唯愿这能成为该书再版的奋斗目标,再版编委们在为之努力着!乐意欣然受邀作序。

书稿编写过程中,徐莲英教授仙逝。徐教授为中医药事业履职尽责的精神,将激励全体编委在推进中医药中国式现代化的新征程中,继续“踔厉奋发,勇毅前行。

 侯世祥

2023年6月