第二章 临床实践指南制订的方法学

近年来，众多国家面临着复杂的医疗服务环境、急剧增长的医疗费用及人民对于卫生服务质量的强烈需求等问题，临床实践指南（以下简称“指南”）是解决此类问题的有效途径之一。许多国家高度重视临床实践指南的开发与应用，在政府的支持下成立了临床实践指南制订平台和管理机构。部分指南制订机构、学术组织等在制订指南的同时积累经验出台了相应的指南制订手册，即指南的指南（guidance for guideline），用于规范指南的制订、评价、实施和更新，如世界卫生组织发布的WHO Handbook for Guideline Development，英国国家卫生与临床优化研究所（National Insititue for Health and Care Excellence，NICE）发布的Developing Nice Guidelines the Manual、澳大利亚国家卫生和医学研究委员会制订的Guidelines for Guidelines Handbook、欧洲心脏学会发布的Governing Policies and Procedures for the Writing of ESC Clinical Practice Guidelines等。国际上较有影响力的还有《指南制订清单2.0》（以下简称指南2.0）。指南2.0由国际上多名学者于2013年共同制订，发表在加拿大医学会会刊。指南2.0是为制订指南系统研发的全面清单，包含18个主题，146个条目，内容涵盖了计划、完成、实施到评估的全过程。即指南制订从组织、预算、规划和培训开始，进而组建指南制订团队、确定目标人群和遴选主题，充分考虑利益冲突后形成问题，通过检索证据、综合证据及评价证据后制订推荐意见，最终撰写指南经同行评审后传播、实施，并计划更新（图2-0-1）。

图2-0-1　指南制订清单2.0推荐的指南制订流程