1.产品名称、型号、规格。

2.注册人或者备案人的名称、注册地址、联系方式及售后服务单位，进口医疗器械还应当载明代理人的名称、注册地址及联系方式。

3.生产企业的名称、注册地址、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、注册地址、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号。

4.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号。

5.产品技术要求的编号。

6.产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围。

7.禁忌证、注意事项、警示及提示的内容。

8.安装和使用说明或者图示，由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明。

9.产品维护和保养方法，特殊储存、运输条件及方法。

10.生产日期，使用期限或者失效日期。

11.配件清单，包括配件、附属品、损耗品更换周期及更换方法的说明等。

12.医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释。

13.说明书的编制或者修订日期。

14.其他应当标注的内容。

1.产品名称、型号、规格。

2.注册人或者备案人的名称、注册地址、联系方式，进口医疗器械还应当载明代理人的名称、注册地址及联系方式。

3.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号。

4.生产企业的名称、注册地址、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、注册地址、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号。

5.生产日期、使用期限或者失效日期。

6.电源连接条件、输入功率。

7.根据产品特性应当标注的图形、符号及其他相关内容。

8.必要的警示、注意事项。

9.特殊储存、操作条件或者说明。

10.使用中对环境有破坏或者负面影响的医疗器械，其标签应当包含警示标志或者中文警示说明。

11.带放射性或者辐射的医疗器械，其标签应当包含警示标志或者中文警示说明。