A械备BC

A为两个或一个汉字，进口第一类医疗器械为一个汉字“国”；境内第一类医疗器械为备案部门所在地省、自治区、直辖市简称加所在地设区的市级行政区域的简称，如苏徐、鲁青、川蓉、豫郑等，无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称，如京、沪、津等。

B为4个数字，是备案年份，2022年受理办案的产品就是2022。

C为备案流水号，如0001、1484等，数字大小与使用、购买医疗器械的人无关，只是用于备案部门（药品监督管理局）档案管理。

A械注BCDEF

A为注册审批部门所在地的简称：因境内第三类医疗器械及进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理局审批，所以为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称。

B为注册形式：只有准、进、许三个汉字可用。

“准”字适用于境内医疗器械。

“进”字适用于进口医疗器械。

“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械。

C为代表首次注册年份的四个数字，如2022、2018。

D为产品管理类别，只能是2或3。

E为产品分类编码。医疗器械有20多个一级产品类别，有了产品分类编码才更方便分类管理。注册证编号里这个两位数的数字就是20多个一级产品类别的一种，如01是有源手术器械、医用诊察和监护器械，常见的电子血压计产品分类编码一般为07。

F为四位数的首次注册流水号。