前言

维生素A、维生素E作为促进人体代谢、维持正常生理机能的重要微量营养素，对孕妇的免疫功能影响尤甚。流行病学统计数据显示，同儿童一样，孕妇也是维生素A、维生素E失衡的主要人群。如何改善孕妇的维生素营养状况业已引起公共卫生领域的广泛关注。

子痫前期是孕妇妊娠期特有的常见疾病，是导致孕产妇和围产儿患病率及死亡率增加的主要原因之一。据报道，全球每年死于子痫前期和子痫的妊娠妇女有6万名之多，在那些低收入国家中子痫前期死亡率更是高达15%。近年来国内外关于血清维生素A、维生素E水平与子痫前期的相关关系研究开始引起人们的重视，虽然目前的研究结果尚不明确。

本报告旨在从统计学角度探讨中国孕妇血清维生素A、维生素E水平及与子痫前期等疾病之间的关联。

本报告作为国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心2015年立项的“维生素A、E水平与孕期子痫前期相关性研究”课题（首都医科大学附属北京妇产医院范玲主任为牵头负责人）研究结果的延伸，增加了对课题相关数据进行统计分析的内容。中国人民大学统计学院杜子芳教授课题组负责数据分析和报告撰写。报告主要包括以下三项内容：

（1）根据样本数据推算中国孕妇血清维生素A、维生素E水平总体分布。

（2）根据样本数据推算中国孕妇血清维生素A、维生素E以空间特征、人口学特征、机体特征和医院特征为维度的条件分布。为了对比健康孕妇和非健康孕妇血清维生素A、维生素E水平分布的差异，本报告还将分别描述两组孕妇的维生素水平，分析维度同全国孕妇一致。这将有助于准确把握我国孕妇血清维生素A、维生素E的营养现状。

（3）探讨药物补充维生素A、维生素E以及膳食对孕妇血清维生素水平的影响。为健康管理相关部门实施有效干预并改善孕妇血清维生素A、维生素E缺乏现象从而减轻或降低子痫前期患病风险提供坚实的支撑性依据。

数据来源于全国24个省、市、自治区的317家医院，覆盖了大城市（83家）、中小城市（190家）、普通农村（34家）和贫困农村（10家）；城市等级来自《第一财经周刊》的“2018年中国城市分级完整名单（包含338个地级以上城市）”。数据有很强的代表性，入组孕妇可以视为对全国孕妇的随机抽样样本。调查时间主要集中在2015年至2018年，经清洗后共有717 139个案例。其中，46%的孕妇年龄处于25～30岁，84%的孕妇为城镇常住孕妇，孕妇血清维生素A、维生素E的平均水平（±标准差）分别为0.42（±0.12）mg/L和13.62（±4.15）mg/L。其数据项涵盖：入组孕妇的孕早中晚期基本情况、血压等与妊娠期相关疾病有关系的孕检相关指标的检查情况，近1个月服用含维生素A、维生素E药物情况以及饮食情况。数据存储于“维生素A、E水平与孕期子痫前期相关性研究”课题合作单位北京和合医学工程技术研究院的LIS系统。

本报告将样品获取过程归入分层抽样框架并据此进行统计推断。将中国孕妇总体看作两层，一层为具有子痫前期症状的孕妇，一层为没有子痫前期症状的孕妇。由于每层的样本量都足够大且孕妇围产保健十分普遍，各地各阶层之间并无明显的差异，所以分析时将课题组中没有子痫前期症状的孕妇看作全国非子痫前期孕妇群体的随机样本，而将课题组中子痫前期孕妇作为全国子痫前期孕妇群体的随机样本。利用分层随机抽样理论，将两个独立随机样本的分布及其分布特征按各层的总体层权进行加权计算获得总样本的分布及其分布特征。鉴于大部分研究结果显示我国孕妇子痫前期发病率为3.2%，遂将具有子痫前期层的总体层权设定为3.2%，相应的非子痫前期层的总体层权设定为96.8%，其他产科疾病则完全未曾纳入考虑范围内。至于推断时使用的其他辅助变量的数据，取自于国家统计局和国家卫生健康委员会等相关官方机构。

特别值得一提的是，在课题组的717 139个案例中，对同时进行孕早、中、晚期血清维生素A、维生素E水平监测的健康孕妇进行了妊娠结局的随访，收集随访新生儿至1岁共1 138名，将对他们的营养、生长、神经行为发育水平等方面进行评估。以期建立中国正常孕妇孕早、中、晚期的血清维生素A、维生素E水平生物参考区间，为后续的研究提供参考和依据。

2022年8月