第十五节 临床实验室信息系统和自动化

一、临床实验室信息系统

实验室信息系统（laboratory information system，LIS）是一类用来处理实验室过程信息的软件。这套系统通常与其他信息系统，如医院信息系统（HIS）连接。实验室信息系统由多种实验室流程模块构成，这些模块可以依据客户的实际情况进行选择和配置，比如临床生化检验、临床血液学检验、临床免疫学检验、临床微生物检验血库、病理学等。

实验室信息系统的基本功能包括定制检查项目、患者登录、接收样本、记录结果、生成报告、患者数量统计、医师数量统计。

此外，实验室信息系统还可以支持以下功能：①基于网络的定制检查项目、结果查询；②通过传真和电子邮件传送实验报告，生成客户报告；③与医院管理系统软件的交互，生成预报告、最终报告；④生成医学检验工作表，平衡工作量；⑤医疗保险必要性的检查，划价，生成公共卫生报告，制定管理规则。

二、临床实验室自动化

临床实验室自动化是指实验室利用各种自动检测设备和计算机等手段实现测量、实验和数据处理的自动化，借以减少实验人员的手工操作，提高科研工作效率。或者是将临床实验室的各种操作行为均实现自动化处理的过程。医学检验是一个连续的过程，包括标本的采集、标本的运送、标本的确认、标本的处理、分析检测、数据的处理、检验结果的审核、检验结果报告及结果解释等。临床实验室自动化就是将此过程中的部分或者大部分自动化。目前在临床常见的类型包括模块式实验室自动化（modular laboratory automation，MLA）和全实验室自动化（total laboratory automation，TLA）。

（一）模块式实验室自动化

只对实验室影响分析质量和周转时间（turnaround time）的关键部分实现自动化，一般是提高设备的自动化水平。目前可自动化的模块主要有以下几部分：

1.临床实验室前处理系统

或者称为样品工作站（sample working station），包括确认样品/条码识别、归类、离心、样品质地识别及提示、去盖、分样、标本管标记、插入仪器样品架和转运等。目前临床使用最多的是血液工作站。

2.分析系统自动化

不同的检验项目使用不同的自动化分析仪，如全自动生化分析仪、全自动血细胞分析仪、全自动凝血分析仪、全自动尿液分析仪、全自动化学发光免疫分析仪、全自动酶联免疫分析仪、全自动血气分析仪、全自动细菌鉴定仪等等，且自动化分析仪与实验室信息管理系统（LIS）相连，组成工作区管理系统。

3.样本后处理系统

主要包括样品的自动分类、保存和生物安全处理。

（二）全实验室自动化

从检验标本处理开始到结果报告与传送全过程实现自动化和网络化，包括标本检测和信息处理两个部分。标本检测过程见图2-53，首先由条形码识别器对标本进行识别、分类，机器人自动混匀、开盖或离心分离血清，分配到不同的自动化分析系统（如生化系统、免疫系统等）进行检测、打印及储存结果，测试完毕后分析系统处于待命状态。信息处理过程包括计算机软件系统采集系统中各个部分的临床检验数据传送至临床实验室信息系统（LIS）并与其中的样品信息融合，按照一定的规则进行智能化审核，自动提示异常值或危急值，LIS连接到医院信息系统（HIS）上，所有检验信息可为整个医院共享。

（徐克前）