第一节 医学科研的基本概念

医学科学研究是在医学专业理论的指导下，以正确的观点和方法，围绕人类身心健康，探索医学领域的未知或未全知事物或现象的本质及规律的一种认识和实践。

一、医学科研的类型

医学研究包括基础医学、临床医学、预防医学和卫生事业管理学等研究。研究对象包括正常人、患者、动物（实验动物）和生物体赖以生存的自然和社会环境。研究类型分为以下三种类型：

（1）调查研究：

研究者为了解人群的健康状况（疾病的分布、患病率、发病率、病死率和死亡率的水平和消长），研究环境因素的致病或保护作用，开展的调查设计。调查设计的特点即研究因素是客观存在的，如职业、地域、民族等；不能用随机化分组来平衡混杂因素对调查结果的影响；重点是调查表与抽样方法设计。

（2）临床观察：

临床医学观察研究的内容很广泛，包括病因学、诊断学、疗效和预后等领域的研究。例如疗效观察研究的内容既包括药物、手术、理化因素的效应，也包括营养、护理等辅助措施与预防措施的作用，还可以是对完整的一组治疗方案或一种特定形式的治疗措施的评价，疗效研究的指标可以是生存或死亡，痊愈或未愈，有效或无效，症状或体征的存在或消失，生理、生化指标的变化及副作用等，也可以是经济学指标如成本效果、成本效用、成本效益，还可以是社会学指标如住院天数、诊断时间等。疗效观察研究时还要考虑设计的类型、受试对象的代表性、诊断的正确性及评价指标的统一性和可靠性。临床观察性研究的特点是研究者不对观察对象实施主动干预。

（3）实验研究：

将若干随机抽取的实验对象随机分配到两个或多个处理组，观察比较不同处理因素的效应。实验研究的特点是研究者能人为设置处理因素，研究对象接受处理因素的种类或水平是由随机分配决定的。因此，实验研究能够更有效地控制误差，用较少次数的实验研究多种实验因素。广义的实验研究包括动物实验、临床试验和社区干预试验。

知识点

医学科研特征

1.医学研究三层次 ①群体水平；②器官组织水平；③细胞分子水平。

2.医学研究对象 ①人，包括正常人和患者；②离体组织细胞或样本；③动物。

3.医学研究方法 ①观察法；②实验法；③推理法。

4.医学研究的场所 ①社区；②医院；③实验室。

5.医学研究的三个基本环节 ①设计；②测量；③评价。

二、医学科研的基本步骤

1.科研选题

确定所要探索的题目。选题是科研工作的起点，是科研工作基本内容和目标的高度概括。选题要突出临床意义和创新性。

2.科研设计

运用专业理论知识和实验技术安排有关的科研顺序和步骤，为即将进行的科研实践制订出一个科学而合理的研究方案。科学的设计不仅能回答临床问题与科学问题，更可以提升方案的可操作性。设计通过计划书呈现。

3.基金申请

获取科研资助的过程。各类科研基金立项的宗旨不同，资助的研究类型也不同。创新的选题、合理的设计、扎实的前期工作基础及开展科研的保障平台和优秀团队，均可为基金申请过程加分，其中研究的可持续性与前期科研积累尤其重要。

4.研究实施

医学科研实施方法按研究对象的属性和实验场所不同，一般可分为调查、观察和实验三大类型。这个阶段主要进行资料的收集，客观准确是基本原则，可溯源可重复是检验研究实施过程和结果可信度的标准之一。

5.总结归纳

根据研究事实与统计分析结果，运用综合、归纳和演绎等方法把感性认识上升为理性结果，得出科研结论。基本形式是撰写科研论文、课题鉴定总结、形成科研成果。可以通过会议交流与论文发表推广应用。