会员
药物临床试验管理基础
更新时间：2022-04-22 16:34:48 最新章节：参考文献
书籍简介
本套丛书的编写强调临床试验设计与实施要点的讲述，通过与相关学科理论知识的紧密结合，将使其对临床试验从业者具有很强的实用性和指导意义。在内容方面，涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务，着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例，提供点评的内容，案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验，使读者可以参照已完成的临床试验有更形象和深刻的认识。
品牌：人卫社
上架时间：2020-12-01 00:00:00
出版社：人民卫生出版社
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最新章节
周宏灏主编
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- 会员本书分为14章：概论、新药筛选、原料药的药学研究、药物制剂的药学评价、临床前药理评价、非临床药代动力学研究、临床前一般毒理学评价、特殊毒性评价、临床药理评价、中药与天然药物的研究与评价、生物技术药物的研究与评价、新药研究中的统计学、新药研究中的伦理学、药物上市后再评价。本次修订将根据近几年新药研究的法规和指导原则等修订。本书内容丰富、条理清楚、系统性强，既注重原理介绍、又紧紧围绕实际需求，不仅为本医学42万字
- 会员本书根据不同抗肿瘤作用机制对抗肿瘤药物进行分类，分为烷化剂类、抗代谢药、植物生物碱及其他天然药物、细胞毒类抗生素及相关药物、铂类、蛋白激酶抑制剂、PARP抑制剂、单克隆抗体类、内分泌治疗药物、其他抗肿瘤药物、抗肿瘤辅助用药11类。对每一种药物分三部分介绍：1.已批准的适应证；2.超说明书用法；3.每种超说明书用法的参考依据。通过从国内外指南、专家共识以及临床试验等来源对超说明书适应证的依据进行详尽医学14.3万字
- 会员本书参考《国家基本药物目录（2018年版）》《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》，将临床常用药物按作用疾病及药理特性进行分类叙述，按照药物品种进行具体介绍，包括药物类别属性、药理作用、适应证、剂型规格、用法用量、不良反应、禁忌证、护理要点和患者教育等。结合临床实际用药问题，本书对护理要点和患者教育内容进行了重点的梳理，其中护理要点阐述了临床用药护理服务过程中的注意事项；“医学38.3万字
- 会员本书分为化学药生物制品、中成药两部分。共收录了1000多种静脉用药物。论述静脉药物适应证、制剂与规格、成分、性状、pH、渗透压、用法与用量（给药速度或时间、成人剂量、儿童剂量及剂量调整）、调配（溶解和/或稀释，静脉输液相容性，调配后药液的保存及期限，光、温度、pH或容器对药物及其调配后注射液理化性质与生物学活性的影响）、配伍禁忌、药物相互作用、药理作用、药代动力学、禁忌证、注意事项（特别警告、一般医学108万字
- 会员书中收载目前在中药材商品流通中常用而易于混淆的药品240余味，涉及相关植（动、矿）物1000余种。分别论述其正名、别名、来源、鉴别、道地与分布、伪品及易混品、地区习用品等，重点在于对正品药材的传统经验鉴别。其中绝大部分内容，是对全国首批名老中医药专家之一、著名生药本草学家谢宗万先生多年学术经验的总结。为方便阅读查找，全书所收正品药材一律按药名笔画排序。书末并附有经验鉴别术语650余条，加以现代科学医学33万字
- 会员传统中医药需要传承更需要科技创新，现代医药装备的应用与创新发展对于推动中医药产业高质量发展具有重要意义。本系列丛书由中国制药装备行业协会与南京中医药大学合作牵头组织医药相关领域专家和药监部门专家共同编写，作为医药高等院校、医疗单位、中药生产企业等的培训用书。本书内容涵盖中药常用剂型生产涉及的固体制剂设备。重点介绍中药固体制剂常用剂型（2020版《中国药典》收载）的成型基本原理与工艺路线、制备工艺影医学27.2万字
- 会员生物药剂学建模与模拟需要广泛的知识支撑，需要了解药物理化性质、胃肠道生理学、药物在体内的行为等。本书重点讨论了口服药物吸收及在体内的过程，但同样的框架也适用于其他给药途径，比如鼻腔或肺部给药。本书的第一部分为理论，涉及药物的溶解、溶出、渗透；第二部分为人和动物的胃肠道模型、建模时需要用到数据，如生理学参数、药物参数，搭建好的模型如何进行验证等；第三部分为处方制剂开发中涉及到的生物药剂学BCS分类系医学18.6万字
- 会员依据不同疾病的药物治疗方案，设计药学监护措施，明确药学监护重点。对药物治疗方案进行评价并正确实施，遴选适宜药品，随着疾病治疗的进展调整药物治疗方案；对药物治疗效果进行评价；监测与杜绝用药错误；监测与防范药品不良反应；对患者进行用药教育等。本书概述了静脉药物治疗的现状、常见的并发症以及药学监护的意义，同时也阐述了静脉用药的药学监护原则、特殊人群及中药注射剂的药学监护要点，体现了临床药学的关注视角。本医学30.8万字
- 会员《漫画中药——中药故事系列》丛书以历史悠久、扎根于中华大地、深植于大众心灵的中药为切入点，通过具有史料记载、民间知晓度高的典故传说，采用形象生动的漫画形式，传播中药知识，弘扬传统文化。丛书共分四册，既可独立成书又前后互为关联。本书系《漫画中药故事系列》之一。本书以漫画的形式，将一些出处明确的中药素材，绘编成一个个情节完整的故事。本册主要围绕历代君王与中药的故事，选择10味左右的中药，每个中药通过故医学1.2万字